ఫార్మసీ కాంపౌండింగ్ అక్రిడిటేషన్ ఎలా సంపాదించాలి

న్యూ ఇంగ్లాండ్ కాంపౌండింగ్ సెంటర్ (NECC) తయారుచేసిన ఉత్పత్తులతో ఇంజెక్ట్ చేసిన రోగులకు శిలీంధ్ర మెనింజైటిస్ నుంచి చనిపోయి, మరణిస్తున్నట్లు అమెరికా ఆరోగ్య అధికారులు ప్రకటించినప్పుడు ఔషధ సమ్మేళనం అక్టోబర్ 2012 లో తప్పుగా హెడ్ లైన్లను చేసింది. జీవితాలు, డాలర్లు మరియు ఫార్మసీ అభ్యాసకులకు ప్రొఫెషినల్ కీర్తి మీద కలుషితమైన మిశ్రమ ఔషధాల పూర్తి ప్రభావం సంవత్సరాలు తెలియదు. U.S. ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ మరియు స్టేట్ ఫార్మసీ బోర్డ్ పరిశోధనలు స్పష్టంగా కనిపించాయి, అయితే NECC సిబ్బంది ఫార్మసీ మిశ్రమాన్ని నియంత్రించే చట్టాలకు అనుగుణంగా లేరు, లేదా ఔషధ సమ్మేళనం నాణ్యత మరియు వంధ్యత్వం మరియు NECC గుర్తింపు పొందలేదు అత్యుత్తమ విధానాలకు అనుగుణంగా ఉండేవి.

ఇలాంటి సంఘటన తర్వాత, సంరక్షకులు మరియు రోగులు అన్ని సమ్మేళన మందుల గురించి సందేహాస్పదంగా ఉంటారు. ఈ ఆందోళనలకు అనుగుణంగా ఔషధవాదులు, విద్యార్థి ఔషధ నిపుణులు మరియు ఫార్మసీ టెక్నీషియన్లు తమను తాము అత్యున్నత ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా కలిగి ఉండటం అవసరం. మీరు మరియు మీ సహోద్యోగుల చేస్తున్న ప్రపంచాన్ని చూపించడానికి ఒక అద్భుతమైన మార్గం, ఔషధ మిశ్రమాన్ని పొందడం.

పరిచయం

ఫార్మసీ కాంపౌండింగ్ అక్రిడిటేషన్ బోర్డ్ (PCAB) అక్రిడిటేషన్ మిశ్రమంలో పాల్గొన్న సిబ్బందిని అనుకూలమైన మోతాదులను సిద్ధం చేయడానికి సరైన మరియు కొనసాగుతున్న శిక్షణను సూచిస్తుంది; ఫార్మసీ అధిక నాణ్యత API లు మరియు క్రియారహిత పదార్థాలను ఉపయోగిస్తుంది; మరియు అన్ని సమ్మేళన విధానాలు పూర్తిగా డాక్యుమెంట్ చేయబడ్డాయి మరియు ఏర్పాటు సూత్రాలకు అనుగుణంగా నిర్వహించబడుతున్నాయి. PCAB అంటువ్యాధులు మరియు స్వేచ్చాయుత ఔషధ మిశ్రమ ప్రక్రియలను అక్రిడిస్ చేస్తుంది కానీ యునైటెడ్ స్టేట్స్ వెలుపల అణు ఫార్మసీ పద్ధతులకు లేదా ఫార్మసీలకు వాగ్దానం చేయదు.

ముఖ్యంగా, వెటరన్స్ అఫైర్స్ మెడికల్ సెంటర్లు PCAB- గుర్తింపు పొందిన మందుల దుకాణాలతో మాత్రమే ఒప్పందం చేయవచ్చు.

PCAB 2006 నుండి 38 రాష్ట్రాలలో 100 కన్నా ఎక్కువ అమెరికన్ మిశ్రమ మందుల దుకాణాలలో ఉన్న సిబ్బంది, సౌకర్యాలు మరియు విధానాలను సమీక్షించి సర్టిఫికేట్ చేసింది. ఇది నైపుణ్యం మరియు నిధులు

• అమెరికన్ కాలేజ్ ఆఫ్ అపోథికారీస్
• నేషనల్ కమ్యూనిటీ ఫార్మసిస్ట్స్ అసోసియేషన్
• అమెరికన్ ఫార్మసిస్ట్స్ అసోసియేషన్
• నేషనల్ ఫార్మసీ అసోసియేషన్స్ జాతీయ కూటమి
• ఇంటర్నేషనల్ అకాడమీ ఆఫ్ కాంపౌండింగ్ ఫార్మసిస్ట్స్
• నేషనల్ హోమ్ ఇన్ఫ్యూషన్ అసోసియేషన్
• నేషనల్ అసోసియేషన్ ఆఫ్ బోర్డ్ ఆఫ్ ఫార్మసీ
• యునైటెడ్ స్టేట్స్ ఫార్మాకోపియా (USP)

ది రైట్ పీపుల్

ఒక PCAB- గుర్తింపు పొందిన ఫార్మసీ, బోర్డ్ ప్రకారం, "సమ్మేళనంతో అనుబంధించబడిన అన్ని సిబ్బంది … వారి కేటాయించిన విధులు నిర్వర్తించటానికి సమర్థవంతమైనవి." ఇది ఫార్మసిస్ట్స్, స్టాఫ్ ఫార్మసిస్టులు, విద్యార్థుల ఔషధ విధులను నియమించే మిశ్రమాలను మరియు ఫార్మసీ టెక్నీషియన్లను పర్యవేక్షిస్తుంది. సాధికారికతలను ప్రదర్శిస్తూ, సిబ్బందికి సంబంధించిన అన్ని సంబంధిత లైసెన్సులు, ధృవపత్రాలు, ఆధారాలు మరియు రిజిస్ట్రేషన్లను కలిగి ఉండాలి. జనవరి 1, 2015 నాటికి, గుర్తింపు పొందిన మందుల దుకాణాలలో ఉన్న అన్ని సాంకేతిక నిపుణులు సర్టిఫికేట్ పొందాలి.

స్టాండర్డ్స్, ఎక్విప్మెంట్, మరియు డాక్యుమెంటేషన్

ఫార్మసీ సిబ్బంది యుఎస్పి 795 నిరంతర సంయోగం మరియు USP 797 స్టెరైల్ సమ్మేళన ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా పత్రబద్ధం చేయాలి. ఈ కాగితంపై లేదా కంప్యూటర్లలో ప్రామాణిక ఆపరేటింగ్ విధానాలను రికార్డింగ్ చేయడం మరియు వ్యక్తి రోగులకు సరిపోలే మోతాదులను అనుమతించే రికార్డులను ఉంచడం. ఫార్మసీలో స్టాక్ తిరిగినప్పుడు, పరికరాలు శుభ్రపరచబడి, క్రమాంకపరచబడి, మరియు నాణ్యత మరియు స్వచ్ఛత కోసం పరీక్షించబడతాయి. PCAB అక్రిడిటేషన్ కోరుతూ మందులు వారు మాత్రమే USP మరియు జాతీయ ఫార్మాలిటీ ప్రమాణాలు, ఉత్పత్తి లేబుల్స్ అన్ని API లు జాబితా మరియు వారు ఉపయోగించే ప్రతి పదార్ధం కోసం విశ్లేషణ యొక్క సర్టిఫికెట్లు మరియు పదార్థాలు భద్రత డేటా షీట్లు నిర్వహించడానికి చురుకైన ఔషధ పదార్థాలు (API లు) మరియు ఇతర పదార్థాలతో సమ్మేళనం అవసరం.

పూర్తి USP 797 సమ్మతి మరియు PCAB అక్రిడిటేషన్కు ఒక ముఖ్యమైన అవసరం ఏమిటంటే, రోగుల ఆరోగ్యానికి అధిక ప్రమాదం ఉన్న మందులు, వారు కలుషితమైతే, ISO-8 ప్రమాణాలను కలిగి ఉన్న క్లీన్ రూములు ఉండాలి. పిసియబ్ AB ప్రస్ఫుటీకరిస్తుంది, ఎక్కువ నిరాడంబరమైన పరికరాలు ఉపయోగించి ఆస్ప్రిటిక్ ఐసోలేటర్లు కలపడం అనేది ఎల్లప్పుడూ వంధ్యతను నిర్ధారించడానికి సరిపోదు.

వార్షిక రుసుము అవసరం

PCAB అక్రిడిషన్ ప్రధానంగా ఆన్-సైట్ పరీక్షల ఫలితాలపై ఆధారపడి ఉంటుంది, ఈ సమయంలో సమీక్షకులు వ్యక్తిగత అర్హతలు, తనిఖీ పరికరాలు మరియు సౌకర్యాలు మరియు రికార్డులను మరియు పత్రాల యొక్క ఖచ్చితత్వాన్ని నిర్ధారించడానికి నిర్ధారిస్తారు. ప్రారంభ గుర్తింపు లేదా పునరుత్పత్తి కోసం దరఖాస్తు చేసే మందులు ప్రతి తనిఖీ యొక్క పూర్తి ఖర్చును చెల్లిస్తాయి.

సంస్కరణలు కూడా ఒక సారి అప్లికేషన్ రుసుము మరియు సమ్మేళనం వాల్యూమ్ ఆధారంగా వార్షిక రుసుము చెల్లించబడతాయి.